1. 企业质量管理面临的挑战

1.1 中国制造业行业背景

改革开放以来，我国制造业产业实现了持续快速发展，特别是进入21世纪以来，产业规模、产业结构、技术水平得到大幅提升。为我国经济增长起了很大推动作用。在这些华丽的经济数据中我们看到更多的是制造业对经济的贡献，但事实是改革开放的这30年，中国制造业的发展并不乐观，这是个缓慢发展的过程，我们与美国，日本，欧洲等发达国家还有很大的差距。这种状况下，制造业在中国不仅具有挑战性，即行业起点低，技术相对落后等问题，而且也给了我们很多机遇和发展空间。我国是一个制造业大国，但非强国，其中一个很重要的原因就是我们的制造业产品技术和质量存在差距，无法真正替代进口同规格产品。造成在高端产品上无法取得客户认可。

在这样的一个背景下，企业除了不断进行技术创新外，还需要在质量管理上下功夫，全面提升产品的质量及可靠性水平。在现在科技高速发展的时代背景下，很多企业展开了ERP系统、PDM/PLM系统进行了投入，在质量管理方面还应用纸面、EXCEL统计分析，造成整个质量数据体系是一个滞后的数据、结果数据，无法实现质量的在线监控和动态统计分析；同时产品质量追溯信息分散在不同部门及系统中，造成追溯效率及准确性无法满足客户及质量管理的要求。迫切需要通过IT系统打通质量管理数据链，构建企业质量管理统计分析、在线监控预警及改进协同平台。为企业经营层提供高效的决策平台支撑。

1.2 质量管理面临在的问题

基于安必兴顾问团队多年制造业质量管理经历及QMS系统实施的经验，我们对制造业的质量管理现状有了一个基本的了解。绝大部分企业通过了ISO9001质量管理体系、ISO4001环境管理体系认证；产品检查检验标准比较完善，检验标准比较系统且有效执行；在现有行业竞争日益激烈的市场背景下，以下是我们的一点拙见，认为公司有以下质量管理面的改进机会：

序号	质量面	质量管理现状	质量管理-改进机会
1	质量 管理体系	建立了通过ISO9001质量管理体系、ISO4001环境管理体系认证，系统的建立涵盖了产品全过程管理的管理程序、规范及标准,检验记录完整。有建设PLM、ERP及OA等系统展开各业务过程管理与控制。	• 进料检验、供应商管理、制造过程、售后质量管理等数据多为纸面手工记录分散在部门，质量数据信息共享难度大。 • ERP、PLM系统内均涉及质量信息，质量数据没有得到系统整合，形成了“质量信息孤岛”。
2	供应商 管理	有建立系统的供应商开发、合格认定、评价、审核及供应商管理的系统管理规范。	• 目前对供应商的业绩评价量化数据统计困难，无法实现依托供应商管理数据展开供应商质量信息的查询、统计及分析。 • 供应商准入过程透明度不够，存在局部不公平的情况。 • 供应商评价数据统计困难，造成采购和质量等部门工作量大，为完成季度或年度评价对其他工作受影响。 • 与供应商基本基于传真、邮件和电话，工作效率和跟踪管理有待改善。 • 供应商档案用纸面或EXCEL保存，无法实现共享和动态维护。
3	生产过程质量控制	有基于工艺流程展开产品检验控制，实现不合格品的杜绝流出。同时有主动展开过程不合格的纠正预防落实。	• 很多企业停留在产品合格控制阶段。缺少例如SPC统计过程控制工具的深化应用；有些企业有用EXCEL展开，但很大程度是基于个人应用和应付客户或个案的应用； • 缺少系统的展开SPC统计过程控制策划、控制、分析及监控。
4	质量周月会数据统计方面	过程产品检验标准齐全，并有对车间展开一次交检合格率统计等质量数据统计及合格率目标达成情况月度统计。	• 现有一次合格率、不良项目柏拉图分析都是事后展开统计和汇总分析，数据流与业务流不同步，造成数据统计过程容易出现人工失误和有数据造假的机会，造成质量数据的权威性受到挑战，影响质量部门的职能发挥。 • 现有质量数据统计分析多采用EXCEL管理，邮件传递，造成信息分散多人管理，随人员流动易丢失。 • 现有数据是一个事后数据，无法在线展开质量监控预警，常出现不良反馈到管理层时，展开调查是发现产品已经出货了的窘境。 • 目前不良项目标准化水平不足，同一个不良内容不同人员不同的描述方法，造成问题容易被隐形化。
5	售后质量管理	• 有对售后抱怨、退货数量展开统计；同时对售后抱怨处理过程展开跟踪管理。	• 售后抱怨处理过程依靠销售、质量部门的不懈跟踪，一般能按时提交，但一旦没有人跟踪就无法保证按时回复给客户； • 售后PPM统计工作量大，很难按客户展开，进而对客户感知质量的差异性无法快速识别。
6	追溯系统	目前能依据ISO9001要求，有实现纸面的从订单到产品批次号、生产5M1E信息、过程检验报告及物料批次信息的追溯贯通。	• 随着出厂产品的数量不断累积，以后手工追溯查询工作量将越来越大，即效率越发难以保证； • 市场或制造过程质量异常时，如确定某批次零部件异常时想进行异常物料的精准定位是否困难，存在漏失风险；

2. 质量管理信息化需求理解

多数已经完成了ERP系统、PDM/PLM系统的建设，质量管理无处不在却停留在80年代水平，手工纸面作业。基于目前质量管理水平提升的需要，需要建立一套企业质量管理协同平台，对产品全生命周期中的核心过程基于信息化平台实现协同管理，实现质量管理过程中的自动汇总统计、动态监控。提高工作效率，规范流程管理，提高质量，降低成本。安必兴认为制造业在质量管理层面可以展开QMS信息系统的建设，借助质量管理系统导入并实现以下几方面的质量管理能力提升：

2.1 可视化的质量目标管理平台建设方面

在目标达成率统计时，统计人员手工展开各目标项目原始单据（如成品检验报告）的汇总统计，汇总完成后再发给相关人员汇总；这个过程中汇总、统计由人员手工展开，效率及准确性很难完全确保，各类质量信息EXCEL管理，邮件传递，手工统计分析，工作量大，容易出错。分散多人管理，随人员流动易丢失，且共享不便。

需要通过质量目标管理子系统的建设，实现有关质量目标维护、数据采集、趋势推移图、月度考评、监控管理。并实现数据体系从图形到原始数据的贯通，为企业管理经营层提供可视化、穿透式的目标管理、考核支撑平台。

2.2 研发质量管理方面

全新开发、小改型等不同产品开发类型研发阶段及各阶段输入、输出在管理上存在差异，项目计划制定时往往花费研发项目管理人员大量精力同时效率受管理人员的经验影响很大，同时各阶段输入、输出往往受经验及执行力等因素影响，造成公司产品研发质量的不可控；各阶段评审参加人员及评审问题点改进时常因为产品上市时间而妥协，进而为产品生产效率提升及质量保证能力等埋下了很多隐患。

需要借助系统展开现各类型产品全新开发、小改型等项目模板标准化梳理，明确其阶段、各阶段输入/输出、任务管理、项目状态报告、项目文档管理及阶段评审问题跟踪管理等功能，实现产品研发阶段、输入/输出的标准化固化，并实现项目状态、质量信息及改进跟踪等信息的全面共享及协同。

2.3 产品质量追溯系统建设方面

现有生产偏向于多品种、小批量模式，一批物料往往用在多个产品型号、不同产品批次产品上。当制造过程或市场质量异常时，当调查出某批零部件存在问题时，为了锁定问题物料具体用在哪些产品批次明细？往往需要对现有大量的纸面产品流程卡、领料单等信息展开过滤、清查。往往浪费大量人力及时间，造成异常发生后不能快速响应、效率低下，甚至有时候等调查清楚时发现存在潜在风险的产品已经发货，对公司的品牌建设及售后成本都造成很大损失。随着投入市场的产品不断累积、增加，手工纸面产品追溯效率及准确性问题日益显现，产品质量追溯的准确性和效率问题日益凸显，出于公司品牌建设及人工成本的日益增加的考虑，迫切需要建立一套高效、涵盖对产品生产全过程，贯通物料批次信息、生产过程物料批次信息、产品质量信息及发货信息的全过程产品质量追溯系统。通过追溯系统快速还原生产场景，为产品不良原因调查提供支撑，在锁定物料批次后便捷、高效的锁定不良物料具体产品批次明细、产品编号（或产品批次号）明细及流向。为产品质量控制、质量改进及售后维修提供高效追溯查询支撑保障。提供产品追溯信息的正反向查询、跟踪功能，进而有效保证产品追溯、改进跟踪的需要。

2.4 供应商管理平台建设方面

公司现有几十家乃至几百家供应商、几百种物料，供应商大会时统计供应商质量异常、业绩评价等数据工作量非常大，供应商最近三个月是否有重复发生的质量问题？供应商业绩评价显示供应商供货保证能力或价格水平得分较低？这些信息供应商管理有关人员完全依靠手工统计效率低下，且无法共享，向质量异常反馈等交互邮件、传真方式，周期长、费用高、效率低且跟踪难度大。要想了解某新产品供应商开发进展怎样、供应商现场准入审核发现了什么问题、哪些零部件样件/小批鉴定通过都非常困难。

通过IT技术打造公正、透明的供应商管理平台，实现供应商档案、供应商准入、供应商年度监察、供应商业绩评价、供应商质量统计分析等业务功能。将实现供应商开发过程管理、供应商业绩评价公平透明、供应商监察、准入考察及来料质量异常的改进跟踪管理等功能。将实现供应商开发准入现场审核情况、样件鉴定及小批试生产情况及开发进度的有效跟踪；并对供应商业绩评价展开协同及评价得分排名和红黄牌监控；通过与其他子系统的集成，实现供应商来料合格率、制造过程物料异常件数等展开质量水平的全面量化，为供应商大会及改进沟通提供全面、高效的数据支撑；并展开供应商改进的跟踪管理。支持对供应商物料质量展开质量监控，如同一物料一个月内出现2批不合格即发出质量预警消息等。为供应商质量改进监控提供平台支撑。

2.5 制造过程质量管理及监控方面

制造过程合格率统计往往手工、事后统计汇总，而且要对多个车间、多个检验点进行系统的合格率统计、不良柏拉图分析统计工作量非常大，想展开某段时间、某产品型号、某检查/检验工序的合格率统计往往要作为专项工作安排给有关人员，且要接受等待的煎熬，统计效率低下、准确性有待提升，且二次统计机动性差。另外产品过程质量控制没有真正应用SPC统计过程控制先进方法展开过程质量能力控制，停留在合格率的控制水平上。这些都是实现企业质量管理精细化的阻碍。

需要通过生产过程各检验计数型数据进行采集系统采集，实现任一时间段、任一产品型号、任一检验点的一次交检合格率、不良柏拉图分析、不良TOP 10对比等动态统计和分析。对计量型质量特性基于SPC统计过程控制系统展开过程控制策划、数据采集、控制图、直方图及统计量分析，并基于IT技术实现制造质量阀管理（如一天内同一A类不良发生2次系统自动发出预警消息）及过程能力展开监控，对各车间展开质量监控预警，也可自动发起纠正预防措施。基于改进验证需要提供具体不良项目改进跟踪效果验证统计分析平台支撑。实现制造过程质量的在线统计分析和监控预警，为制造过程质量持续改进提高支撑。

2.6 售后质量管理平台建设方面

目前售后抱怨处理主要是纸面手工展开，人工展开抱怨处理情况跟踪管理，工作量大、效率不高，也很难展开故障产品PPM量化统计。

基于系统实施契机，展开售后服务过程的不良标准化固化，并实现售后抱怨处理单据的系统工作流支撑，实现在线提交、系统自动跟踪、超期预警、处理过程跟踪、按时完成统计等功能，并支撑展开售后抱怨的客户分布、产品分布、不良项目分布等多维度分析及产品PPM量化统计，为质量改进提高宝贵输入。

2.7 改进管理平台建设方面

现有质量改进工作有实际展开，但是缺少规范的改进方法（如8D）应用，纠正预防措施、质量改进的发起往往基于管理人员的“责任心”及经验；针对产品质量问题对策措施执行后，往往效果验证周期长、验证统计困难。 一部分最终被遗忘不了了之，存在重复发生的隐患。 质量改善涉及到的部门多，周期长，无监控和提醒手段。

需要基于系统实现任务提醒及逾期提醒功能，有助于改善周期的缩短。并基于系统实现高效的改进跟踪验证，为改进按时完成率及效果验证提供平台支撑。支持依据管理需要展开例如制造过程同一A类不良重复发生自动发起改进流程等监控管理功能，实现异常监控、预警、过程跟踪管理及统计分析的全过程管理，打造质量改进管控平台。

2.8 文件管理平台建设方面

公司已经建立完整的质量管理体系，但在文件管理方面主要基于纸面或电子表格的记录。随着文档数量的不断增多，基于电子表格或纸面的文档管理，管理效率逐渐显得低下，并且，没有文件方面的管理系统，不能对电子档的生成、发放、回收及版本，做出有效控制。

利用IT技术，建立信息化的文件管理平台，可以实现文件上传、归档、版本控制、查阅等的网上作业；支持查阅权限控制，达到文件管理无纸化的效果，使文件得到有效控制，提高工作效率，并支持移动办公及多地的文件整合管理。

2.9 各信息系统信息集成方面

现有的OA、ERP等系统中都有部分产品质量信息，需要通过系统集成解决质量信息孤岛问题。

3. 厦门安必兴QMS质量管理信息系统设计理念：

3.1 基于ISO9001/TS16949  PDCA持续改进机制

IS09001体系的PDCA持续改进机制，其模式可简述如下：

● P--策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；

● D--实施：实施过程；

● C--检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；

● A--处置：采取措施，以持续改进过程业绩。

AMBITION-QMS系统设计时基于ISO9001体系业务过程及条款要求，展开业务过程功能梳理及产品化，并将ISO体系的PDCA模型持续改进机制融合到系统业务逻辑中，实现ISO体系持续改进机制的系统固化。

3.2 GE工业数码神经系统理论

GE工业数码神经系统理论的核心思想就是实现工业生产过程的“知”、“控”、“管”、“谋”。

AMBITION企业管理决策平台基于GE工业数码神经理论，通过关键业务数据信息及管理目标数据采集,实现质量工作状况的“可知”；通过对质量管理核心业务流程的标准化梳理、固化，进而实现质量管理工作流程优化，并实现质量过程管理的“可控”；通过对质量管理计划、质量目标的层层分解、达成率统计、监控，及重大质量问题整改的监控管理等，实现质量管理工作的全面“可管”；通过对企业质量目标业绩指标的全面量化，为管理层决策提供量化的数据支持，实现质量管理“可谋”。

3.3 彼得·德鲁克的认识问题

彼得·德鲁克在《卓有成效的管理者》明确的提出了，要提高管理者的工作效率必须首先解决的认识问题。

AMBITION企业管理决策平台系统设计过程中，充分融合了先进的管理模型及标准的分析方法,实现隐性质量问题的显性化、可视化，帮助企业管理人员实现企业运营状况的快速了解，为企业管理人员高效决策提供支撑。

4. AMBITION-QMS系统功能架构

随着中国汽车工业市场换技术策略的展开，国内质量管理技术与欧美、日本发达国家的差距已经逐步在缩小，在中国制造大国的时代背景下，随着我们人口红利的制造成本优势逐步消失，中国很多行业的出口越来越收到第三世界国家的冲击，很多出口企业转做内销、很多国外企业进入中国…很多行业出现了产能过剩，现在在中国很多行业已经进入洗牌阶段，提升产品及服务质量是一个制造型企业生存和发展的关键，在这个时代背景以及信息化快速发展背景下，AMBITION质量管理系统诞生了。AMBITION质量管理软件一种利用代化计算机 IT技术在网络信息平台实现质量数据采集、质量统计 、质量控制、质 量分析、质量改进的系统。旨在为企业提供质量管理协同、监控平台支持。是基于安必兴Agile Builder平台自主开发的BS架构JAVA语言的一款质量管理系统。旨在涵盖产品生命周期质量管理过程，通过IT手段贯通各业务过程质量管理数据链，构建企业质量管理统计分析、在线监控预警及异常的改进协同平台。从而达到提高过程管控能力、工作效率、提高产品质量，降低成本。实现ISO9001/GJB19001、TL9000及TS16949质量管理体系PDCA持续改进机制的固化，提升全公司核心竞争力。AMBITION-QMS系统功能架构如下：